亞馬遜FDA認(rèn)證申請辦理流程

亞馬遜FDA認(rèn)證申請辦理流程？我司將在本文帶您做詳細(xì)的解讀。產(chǎn)品上亞馬遜Amazon需要做FDA認(rèn)證注冊詳解。對于不少亞馬遜賣家而言"FDA認(rèn)證"，可能并不陌生，因?yàn)槟承┢奉愒谏霞軄嗰R遜平臺時，被強(qiáng)制要求需要提供相關(guān)的FDA測試報告和FDA注冊編號。那FDA認(rèn)證到底是什么？上架亞馬遜時哪些品類需要做FDA注認(rèn)證？FDA認(rèn)證注冊該怎么去申請辦理。

亞馬遜aws那些產(chǎn)品要做FDA認(rèn)證？

常規(guī)需要做FDA認(rèn)證的4種產(chǎn)品：一、食品FDA登記注冊：按美國現(xiàn)代食品安全法案要求，生產(chǎn)/加工、包裝或儲藏在美國消費(fèi)的人類食品或動物飼料的國內(nèi)或國外設(shè)施的所有者、經(jīng)營者或負(fù)責(zé)的代理商或由他們授權(quán)的個人，必須向FDA注冊其設(shè)施。

人類食用的產(chǎn)品類型包括酒類、面糖制品、飲料、糖果、谷類食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、調(diào)味品、水產(chǎn)品、食品添加劑、奶類、肉湯或果醬、堅(jiān)果等。

二、化妝品FDA，按美國FDA化妝品法規(guī)，化妝品注冊時自愿性要求，化妝品企業(yè)可在產(chǎn)品在美國上市之前或上市之后，通過電子系統(tǒng)VCRP或遞交紙質(zhì)文件進(jìn)行化妝品登記注冊，登記注冊后，企業(yè)會有一個企業(yè)登記號，和產(chǎn)品的配方號碼（CPIS）.企業(yè)需要提供的資料包括企業(yè)信息，產(chǎn)品信息。

三、醫(yī)療器械FDA，美國FDA按風(fēng)險高低將醫(yī)療器械分成Class，Clas，Classl）等 級 Class 11險等級高，多數(shù)Class I1品上市前要申請PMA，產(chǎn)品要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，產(chǎn)品取得PMA號碼后，進(jìn)行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名，取得注冊登記號，即可上市；Class l1產(chǎn)品屬中等風(fēng)險產(chǎn)品，多數(shù)Class I1產(chǎn)品上市場要申請F(tuán)DA 510K，取得510K號后，進(jìn)行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名，取得注冊登記號。

四、激光FDA被稱為神奇的光，激光產(chǎn)品按照安全級別分為4類，隨著級別的升高，激光產(chǎn)品的安全指數(shù)逐級降低，激光產(chǎn)品雖然實(shí)用，但是對人體有害，一級激光產(chǎn)品屬于安全產(chǎn)品，

亞馬遜FDA認(rèn)證申請辦理流程：

1、準(zhǔn)備階段

生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復(fù)印件；企業(yè)簡介（成立時間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）

2、技術(shù)初審申報受理

遞交DMF（藥物主文件）和SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）的英譯本文件給代理商；

3、DMF資料審閱

FDA認(rèn)真審核，檢查DMF文件所寫是否屬實(shí)；若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯，并認(rèn)為符合要求，則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計(jì)劃。

4，F(xiàn)DA檢查

FDA檢查言對工廠進(jìn)行檢查，提問，工廠必須-回答；以上是有關(guān)亞馬遜FDA認(rèn)證的介紹！如您有相關(guān)代辦需求，歡迎您直接來電咨詢我司工作人員，獲得詳細(xì)的費(fèi)用報價與周期等信息。XKS作為中國檢測和認(rèn)證服務(wù)的創(chuàng)新者，，為各行各業(yè)的顧客提供專業(yè)的檢測認(rèn)證代辦服務(wù)，并不斷豐富服務(wù)內(nèi)容，完善服務(wù)方式，提高服務(wù)質(zhì)量，成為備受客戶信賴的合作伙伴。為客戶在國際市場上占得先機(jī)提供綠色解決方案。