蒸汽眼罩出口美國要做FDA認證。蒸汽眼罩是采用先進的自發(fā)熱控溫技術(shù),讓空氣中的水分與鐵粉在眼罩內(nèi)部發(fā)生化學反應(yīng),形成發(fā)熱體,生成出肉眼所無法看到的細微溫潤的水蒸汽。
它是應(yīng)眼部護理市場需求而研發(fā)出來的一類通用名稱的產(chǎn)品,因其可自發(fā)形成熱量、產(chǎn)生蒸汽而得名。
使用蒸汽眼罩的好處:
1、促進眼部血液循環(huán),緩解眼疲勞,放松眼部肌膚,加助睡眠,保護視力;
2、補充水分,減少水分流失,淡化眼部皺紋、黑眼圈、眼袋,延緩眼部老化;
3、其它眼疲勞、眼部問題困擾者使用;
但是,蒸汽眼罩每次最好使用20分鐘以內(nèi)。
蒸汽眼罩最好是一周使用3至4次為宜。這樣既能夠幫助實現(xiàn)蒸汽眼罩的護眼效果,還能夠避免眼睛處于過度熱敷的情況下,反而不利于護眼。
蒸汽眼罩屬于美國FDA管轄范圍下的醫(yī)療器械一類產(chǎn)品,出口美國必須作FDA注冊登記。醫(yī)療器械辦理FDA注冊,就必須要繳付給美國FDA官方規(guī)費,2021年度美國FDA醫(yī)療器械注冊費年費為USD5,546。
蒸汽眼罩FDA認證申請的流程
1、填寫FDA注冊申請表。
2、提交頸托注冊資料。
3、審核通過,獲取頸托FDA注冊認可注冊號。
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