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醫(yī)用口罩YY0469-2011和YY/T0969-2013檢測報告怎么辦理

醫(yī)療品使用領域中的醫(yī)用口罩有三種類型,分別對應的名字是:一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩,分別對應的標準為:YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩、YY0469-2011醫(yī)用外科口罩、GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求。目前市場上用的最多的是一次性的醫(yī)用口罩,這類口罩執(zhí)行標準為YY/T0969-2013,接下來我們跟著訊科檢測一起看一下他們有什么區(qū)別?



了解這個之前首先我們要知道我國標準分為GB國家標準,GB/T國家推薦標準,YY是醫(yī)藥行業(yè)標準的意思,YY/T是醫(yī)藥推薦標準。



YY0469-2011和YY/T0969-2013兩個標準有些類似,但是YY0469-2011的要求和功能比YY/T0969-2013要求更高。



標準的適用范圍:



首先來看看YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》的適用范圍



YY0469-2011本標準適用于由臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩帶的一次性口罩。比如外科手術,包扎等等。常常是醫(yī)生需要佩戴。



YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》的適用范圍:



YY/T0969適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。



YY/T0969不適用于醫(yī)用防護口罩,醫(yī)用外科口罩。



這種口罩就是我們平時常見的醫(yī)用口罩,去醫(yī)院看病需要佩戴,可以預防流感,新冠病毒,細菌等等。



測試項目和要求:



一、口罩測試標準YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》



1、需要測試的項目:鼻夾、口鼻帶、合成血液穿透、細菌過濾效率、顆粒過濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、環(huán)氧乙烷殘留。



2、測試周期:1-2周。



3、樣品數(shù)量:70個(含微生物指標的需密封保存)。



二、口罩測試標準YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》



1、需要測試的項目:結構與尺寸、鼻夾、口鼻帶、細菌過濾效率、通氣阻力、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量。



2、測試周期:1-2周。



3、樣品數(shù)量:70個(含微生物指標的需密封保存)。



我們的優(yōu)勢:



提供標準培訓,指導樣品制作,包裝及技術文件的合規(guī),提高測試通過率;



高規(guī)格的醫(yī)療防護實驗室為企業(yè)提供研發(fā)測試,縮短認證周期


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