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化妝品pH值控制范圍的設(shè)定有何依據(jù)?

化妝品pH值控制范圍的設(shè)定有何依據(jù)?下面就和我司的工作人員一起來了解一下吧!

問:推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將洗面奶、護(hù)膚乳液、燙發(fā)劑等相關(guān)類別產(chǎn)品的pH值指標(biāo)設(shè)定為較為寬泛的范圍,企業(yè)在設(shè)定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時(shí)是否可直接引用推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的pH值指標(biāo)?

答:為了使標(biāo)準(zhǔn)具有普遍適用性,相關(guān)類別化妝品的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定了較為寬泛的pH值指標(biāo)范圍,有的同時(shí)包含酸性和堿性區(qū)域,有的甚至達(dá)到強(qiáng)酸或強(qiáng)堿的程度。企業(yè)在設(shè)定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、使用方法等,設(shè)定能夠表征該產(chǎn)品安全性控制指標(biāo)的pH值控制范圍,不宜完全照搬推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定的pH值指標(biāo)。

                                                                                               ——國家藥品監(jiān)督管理局《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答》(二)

皮膚是人體最大的器官,是隔離和連接體內(nèi)與外界環(huán)境、維持人體正?;顒?dòng)的重要組織。皮膚表面pH值關(guān)系到皮膚的正常生理功能和穩(wěn)定狀態(tài),不同的化妝品配方類型對pH有著不同要求。雖然推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對化妝品pH值要求較寬泛,但對于具體產(chǎn)品,企業(yè)需要依據(jù)產(chǎn)品特性,更精準(zhǔn)地制定產(chǎn)品pH值控制范圍,以確保產(chǎn)品的有效性和穩(wěn)定性。

pH值影響皮膚功能和狀態(tài)

在皮膚角質(zhì)層中的水溶性物質(zhì),皮膚表面的水脂乳化物質(zhì)、天然保濕因子,以及皮膚呼吸作用排出的二氧化碳等多種因素共同作用下,皮膚表面會(huì)形成一層酸性保護(hù)膜。正常皮膚具有調(diào)節(jié)穩(wěn)定酸堿度的能力,這種能力在保護(hù)皮膚特別是在應(yīng)對外界酸堿環(huán)境刺激時(shí)具有關(guān)鍵作用。

正常人皮膚表面的pH值在5左右,但年齡、性別會(huì)使皮膚表面pH值出現(xiàn)偏差??傮w來說,女性皮膚表面pH值高于男性,嬰幼兒與老年人皮膚表面pH值也偏高。同時(shí),皮膚表面pH值會(huì)隨皮膚干燥程度的增加而升高。

臨床研究表明,皮膚表面pH值可以影響皮膚屏障功能和皮膚對刺激的反應(yīng)。其中,對皮膚屏障功能的影響主要通過影響相關(guān)酶的活性,一般最佳酶活性pH值約為5.5。另外,pH值越高,皮膚對水通透的屏障功能越低,且較高的pH值易引起皮膚干燥和瘙癢,使皮膚對化學(xué)刺激更敏感,易發(fā)生接觸性皮炎。

綜合考量設(shè)定pH值控制范圍

化妝品的酸堿度可以直接影響皮膚表面pH值,因此精確制定化妝品pH值控制范圍至關(guān)重要。設(shè)計(jì)化妝品pH值控制范圍時(shí),應(yīng)盡量接近皮膚本身pH值,也就是弱酸性或者中性(pH值為5~7);另外,弱酸性環(huán)境可以幫助化妝品抵御外界微生物的侵害。供敏感皮膚人群和嬰童使用的化妝品應(yīng)設(shè)計(jì)成弱酸性,盡量滿足溫和需求。

設(shè)定化妝品pH值控制范圍時(shí)需要綜合考慮多種因素。

化妝品本身的一些特性對產(chǎn)品pH值有一定要求。在膏霜、乳液中添加高分子增稠劑是賦予產(chǎn)品使用感的重要手段,其中,交聯(lián)聚合物(如卡波姆)在使用時(shí)需要加入堿性原料中和,調(diào)整到適當(dāng)pH值之后才能發(fā)揮增稠效果。一般情況下,所使用高分子交聯(lián)聚合物的pH值范圍為5~9,交聯(lián)聚合物主鏈的結(jié)構(gòu)和化學(xué)修飾成分不同,其最佳使用pH值也略有不同。如路博潤公司的產(chǎn)品L-10,對pH值范圍的要求較窄,為6.5~7。目前,經(jīng)過各原料企業(yè)對高分子增稠劑的改良以及新原料的研發(fā),已有上百種類成分可供使用,最終成品的pH值也有差異。因此,化妝品企業(yè)在設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品時(shí),要設(shè)定精確的pH值控制范圍。

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