隱形眼鏡檢測(cè)報(bào)告報(bào)告要求軟性親水角膜接觸鏡即我們常說(shuō)的隱形眼鏡,與普通框架眼鏡不同,依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī),隱形眼鏡分類為第III類醫(yī)療器械,其在醫(yī)療器械分類目錄中的描述如下:
分類編碼 | 子目錄 | 一級(jí)產(chǎn)品類別 | 二級(jí)產(chǎn)品類別 | 產(chǎn)品描述 | 預(yù)期用途 | 品名舉例 | 管理類別 |
16-06-01 | 16眼科器械說(shuō)明 | 06 眼科矯治和防護(hù)器具 | 01接觸鏡 | 設(shè)計(jì)用于配戴眼球前表面的,需要支撐以保持形狀的眼科鏡片。 | 用于矯正或修正人眼視力。 | 彩色軟性親水接觸鏡、散光軟性親水角膜接觸鏡、軟性角膜接觸鏡、軟性親水接觸鏡、軟性接觸鏡 | Ⅲ |
像我們熟知的平光隱形眼鏡“美瞳”也是作為醫(yī)療器械管理的。
注冊(cè)單元?jiǎng)澐?/span>
一般來(lái)說(shuō),彩色隱形眼鏡產(chǎn)品因?yàn)榛y圖案設(shè)計(jì)不同的具有較多的規(guī)格型號(hào),在注冊(cè)申報(bào)時(shí)其注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t如下:
(1)除著色劑外,材料配方不同的軟性接觸鏡原則上應(yīng)劃分為不同的注冊(cè)單元。(2)光學(xué)設(shè)計(jì)或用途不
上一篇:毛巾烘干機(jī)EPA認(rèn)證機(jī)構(gòu)
下一篇:電池PSE認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目
下一篇:電池PSE認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目
相關(guān)推薦
- AS/NZS CISPR 15:2025點(diǎn)亮澳新市場(chǎng),照明EMC測(cè)試迎來(lái)新變化
- 《本質(zhì)安全型企業(yè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》等五項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布,推動(dòng)安全模式向事前預(yù)防轉(zhuǎn)型
- 碳弧燈老化試驗(yàn)與氙燈老化試驗(yàn)在光譜特性和測(cè)試結(jié)果相關(guān)性上存在顯著差異
- 土耳其關(guān)于某些含有動(dòng)物來(lái)源部件的消費(fèi)品新的標(biāo)簽要求
- 重磅|雙酚類化合物主流市場(chǎng)管控趨勢(shì)
- CE-RoHS 資質(zhì)合規(guī)硬核解析
- 新資訊|ECHA就1項(xiàng)SVHC意向物質(zhì)展開(kāi)公眾評(píng)議
- 美國(guó)《加州第65號(hào)提案》2025年4月 “60天違規(guī)通知”分析
- 新版童鞋強(qiáng)標(biāo)已實(shí)施,童鞋合規(guī)刻不容緩!
- 歐盟禁止化妝品中21種CMR物質(zhì)