1，找到擁有相關醫(yī)療器械檢驗資質的機構實驗室進行送檢
2，可向對方問明該機構出具的注冊檢驗報告是否收到你所需要注冊地的藥監(jiān)局認可。第二是否擁有該產品的CNAS及GMA資質3，協(xié)商產品注冊檢驗費用及周期
4·送檢產品到我司實驗室即可
5，周期內會出具相應的檢驗報告
Q：二類醫(yī)療器械注冊時需要的《產品注冊檢驗報告》可以是申請人的自檢報告嗎？
A：目前關于注冊申請，醫(yī)療器械注冊管理辦法中第三章中有明確規(guī)。其中第十六條規(guī)定“申請第二類、第三類醫(yī)療器械注冊，應當進行注冊檢驗。醫(yī)療器械檢驗機構應當依據產品技術要求對相關產品進行注冊檢驗。"，第十八條規(guī)定“醫(yī)療器械檢驗機構應當具有醫(yī)療器械檢驗資質、在其承檢范圍內進行檢驗”。并且《關于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》中也是要求“提供具有醫(yī)療器械檢驗資質的醫(yī)療器械檢驗機構出具的注冊檢驗報告和預評價意見。
如您有相關產品需要咨詢，歡迎您直接來電4000-1998-38咨詢我司工作人員，獲得詳細的費用報價與周期方案等。