美國(guó)FDA認(rèn)證,有很多產(chǎn)品法規(guī),不同的產(chǎn)品,不同的法規(guī),要求也各不相同,申請(qǐng)的流程也不一樣,F(xiàn)DA認(rèn)證時(shí)間也不一樣。
比如普通食品和罐頭食品,同樣是食品,但是申請(qǐng)美國(guó)FDA認(rèn)證注冊(cè)的時(shí)間,也就是周期卻完全不一樣,普通食品23個(gè)工作日就能完成注冊(cè),取得注冊(cè)碼,而罐頭食品,則往往要取決于所提交資料的完整性,也要1個(gè)月以上才能完成,所以要解釋做一個(gè)FDA認(rèn)證的周期要多久的問題,就要對(duì)美國(guó)FDA管制的產(chǎn)品相對(duì)了解。激光器FDA注冊(cè)FDA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。
普通食品做美國(guó)FDA認(rèn)證時(shí)間
關(guān)于普通食品做美國(guó)FDA認(rèn)證的周期問題,因?yàn)槠胀ㄊ称凡簧婕埃╰o involve)工藝注冊(cè)和認(rèn)證,只要對(duì)企業(yè)信息進(jìn)行備案就行,也就是有可追溯(trace back)性就行,所以客戶只要提供申請(qǐng)人信息,如制造商(又名:生產(chǎn)廠商)名稱,地址,電話,聯(lián)系人,郵箱,傳真等等之類的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息就行,提交這些信息后,代理人會(huì)幫你完成注冊(cè),那么周期只要24個(gè)工作日,基本就可以完成。
罐頭食品美國(guó)FDA認(rèn)證時(shí)間
關(guān)于罐頭食品做美國(guó)FDA認(rèn)證要多久的周期的問題,因?yàn)楣揞^食品,在美國(guó)FDA法案里是要求進(jìn)行產(chǎn)品工藝注冊(cè)備案的,所以周期上會(huì)比較慢,主要是因?yàn)楫a(chǎn)品工藝進(jìn)行備案時(shí),要提供很多東西,比如工藝要求,工藝流程相對(duì)復(fù)雜,性需要等待的時(shí)間會(huì)長(zhǎng)。
醫(yī)療器械申請(qǐng)美國(guó)FDA認(rèn)證時(shí)間
這個(gè)就要根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)來確定,因?yàn)槊绹?guó)FDA針對(duì)醫(yī)療器械劃分了3個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),也就是我們常說的類醫(yī)療器械,l川類醫(yī)療器械,l類醫(yī)療器械。不同等級(jí)的醫(yī)療器械,認(rèn)證周期也各不相同。
I類醫(yī)療器械,一般從提交資料開始,到拿到企業(yè)注冊(cè)碼和產(chǎn)品注冊(cè)碼,一般需要1015個(gè)工作日,這個(gè)也要根據(jù)客戶付款給FDA的速度來確定,如果客戶能當(dāng)天付款,而且馬上就付款成功了,一般10個(gè)工作日內(nèi)就可以完成整個(gè)注冊(cè)過程,也就是說I類醫(yī)療器械,并且是豁免510K的類醫(yī)療器械。
激光(LASER)輻射產(chǎn)品美國(guó)FDA認(rèn)證時(shí)間
關(guān)于激光(LASER)輻射產(chǎn)品申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證的周期,測(cè)試(TestMeasure)激光(LASER)的試驗(yàn)報(bào)告開始,到取得確認(rèn)函,一般需要1個(gè)月左右,這個(gè)周期比較好確定,因?yàn)榧す猓↙ASER)輻射產(chǎn)品,只要測(cè)試(TestMeasure)報(bào)告做好了,申請(qǐng)注冊(cè)的時(shí)間一般都是半個(gè)月左右,只是激光(LASER)輻射產(chǎn)品要做測(cè)試,比如激光的波長(zhǎng),速率之類的,做這個(gè)測(cè)試需要一定的時(shí)間,所以激光輻射產(chǎn)品申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證需要的周期,主要是看測(cè)試產(chǎn)品的周期,只要能把握好測(cè)試的時(shí)間,就能比較準(zhǔn)確判斷申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證的時(shí)間。
化妝品美國(guó)FDA認(rèn)證時(shí)間
化妝品安全性(security)要求比較高,所以化妝品類產(chǎn)品在申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證注冊(cè)的過程中,我們會(huì)要求企業(yè)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試(TestMeasure),因?yàn)榛瘖y品出口美國(guó),經(jīng)常會(huì)被海關(guān)抽樣測(cè)試(TestMeasure),或者會(huì)要求客戶提供測(cè)試報(bào)告,所以如果增加測(cè)試產(chǎn)品的時(shí)間,時(shí)間也會(huì)相對(duì)需要久一點(diǎn)。
失效分析,FDA認(rèn)證,第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu),3C認(rèn)證,reach認(rèn)證,質(zhì)檢報(bào)告,3c證明,應(yīng)力腐蝕,添加劑檢驗(yàn)報(bào)告,深圳fcc認(rèn)證,
下一篇:全體解密福建ISTA運(yùn)輸安全測(cè)試企業(yè)
- 《本質(zhì)安全型企業(yè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》等五項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布,推動(dòng)安全模式向事前預(yù)防轉(zhuǎn)型
- 碳弧燈老化試驗(yàn)與氙燈老化試驗(yàn)在光譜特性和測(cè)試結(jié)果相關(guān)性上存在顯著差異
- 土耳其關(guān)于某些含有動(dòng)物來源部件的消費(fèi)品新的標(biāo)簽要求
- 重磅|雙酚類化合物主流市場(chǎng)管控趨勢(shì)
- CE-RoHS 資質(zhì)合規(guī)硬核解析
- 新資訊|ECHA就1項(xiàng)SVHC意向物質(zhì)展開公眾評(píng)議
- 美國(guó)《加州第65號(hào)提案》2025年4月 “60天違規(guī)通知”分析
- 新版童鞋強(qiáng)標(biāo)已實(shí)施,童鞋合規(guī)刻不容緩!
- 歐盟禁止化妝品中21種CMR物質(zhì)
- 泰國(guó)全面叫停 2G/3G 設(shè)備進(jìn)口,舊機(jī)型還能賣/用嗎?