FDA是美國負(fù)責(zé)管理醫(yī)療器械、藥品、化妝品和食品等與人類健康相關(guān)產(chǎn)品的政府主管部門。FDA負(fù)責(zé)人類健康相關(guān)產(chǎn)品的立法、法規(guī)制定、認(rèn)證注冊與市場監(jiān)督。激光類產(chǎn)品,化妝品,食品,藥品,醫(yī)療器械產(chǎn)品出口美國需要做FDA注冊/FDA檢測。
目前來說可以做fda注冊有這幾大類食品fda注冊,化妝品fda注冊,激光類產(chǎn)品fda注冊,醫(yī)療器械類fda注冊,以及非處方藥OTC類fda注冊,主要是針對不同類產(chǎn)品在美國fda官方備案出來企業(yè)公司的信息,以及產(chǎn)品信息,以便于美國管理進(jìn)口商品的后期問題追蹤。另外這個認(rèn)證在國際上權(quán)威性還是比較高的,基本都很認(rèn)可。
FDA認(rèn)證在人民中的權(quán)威性到底有多高?
FDA在美國乃至全球都有巨大影響,有美國人健康守護(hù)神之稱。全世界的藥品商和食品商對其又愛又怕,它的信譽(yù)和專業(yè)水準(zhǔn)深得很多專家和民眾的信賴。其嚴(yán)格的檢測和評估在提供良好保障的同時也引起不少藥商和食品商的非議,指責(zé)其束縛了發(fā)明創(chuàng)新,是阻撓民眾獲得特效藥的最大障礙,并游說國會削減FDA的權(quán)限。
化妝品FDA注冊有三種?;瘖y品工廠注冊:需要工廠信息?;瘖y品注冊:需要化妝品正確成分的信息。過去12個月需要在美國賣1000美元,現(xiàn)在在美國有地址可以買。工廠和產(chǎn)品同事注冊:工廠信息和產(chǎn)品成分信息。
FDA是由美國食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的,包括食品、藥品、醫(yī)療設(shè)備和食品接觸材料。整容檢測也算是藥檢,要求很高。沒有FDA認(rèn)證,出口美國的化妝品需要FDA注冊。需要在官網(wǎng)向FDA注冊賬號,提交公司信息和化妝品成分信息。
根據(jù)規(guī)定,凡是美國本土生產(chǎn)或美國進(jìn)口銷售的食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品都必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。因為這些產(chǎn)品在抵運(yùn)美國口岸時,都會進(jìn)行逐批的抽查,抽查樣品合格,該批產(chǎn)品才可放行,如果不合格,F(xiàn)DA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴,還可以進(jìn)行“自動扣留”。
不同產(chǎn)品FDA認(rèn)證續(xù)期周期:
食品FDA認(rèn)證:每偶數(shù)年續(xù)期一次;
藥品FDA認(rèn)證:有效期一年,每年十月續(xù)期;
化妝品FDA認(rèn)證:認(rèn)證成功后,永久有效;
醫(yī)療器械:有效期一年,每年十月續(xù)期;
激光輻射FDA認(rèn)證:有效期一年,每年十月續(xù)期。
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